Frances Oldham Kelsey Kimdir?

Doğum: 24 Temmuz 1914, Cobble Hill, Kanada

Ölüm tarihi ve yeri: 7 Ağustos 2015, Londra, Kanada

Frances Oldham Kelsey Biyografi

1960 yılında, Gıda ve İlaç İdaresi’ndeki ilk ayında, Dr. Frances Oldham Kelsey, talidomidin Amerika Birleşik Devletleri’nde piyasaya sürülmesini onaylamayı reddettiğinde, yetersiz testlere ve kurumsal baskıya karşı cesur bir duruş sergiledi. İlaç uyku hapı olarak kullanıldı ve daha sonra Almanya ve Büyük Britanya’da binlerce doğum kusuruna neden olduğu kanıtlandı.

Frances Oldham, 1914’te Vancouver Adası, Britanya Kolumbiyası’nda doğdu. 1934 ve 1935’te Montreal’deki McGill Üniversitesi’nden hem fen alanında lisans hem de yüksek lisans derecelerini aldı. 1938’de doktora derecesini aldı. Chicago Üniversitesi’nden mezun oldu ve 1938’den 1950’ye kadar orada öğretmenlik yapmaya devam etti. Dr. Frances Oldham, 1943’te Chicago Üniversitesi’nde öğretim üyesi olan Dr. Fremont Ellis Kelsey ile evlendi. İki kızları, o tıp fakültesini kazanırken doğdu. Chicago Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde derece.

Dr. Kelsey, 1954-1957 yılları arasında Güney Dakota Üniversitesi’nde farmakoloji dersleri vermeden önce Amerikan Tabipler Birliği’nde editör yardımcısı olarak çalıştı. 1957-1960 yılları arasında orada pratisyen hekim olarak çalıştı. 1960 yılında Washington DC’ye taşındı ve eczacılık mesleğine başladı. Gıda ve İlaç İdaresi’nde uzun ve seçkin bir kariyere imza attı; daha sonra Yeni İlaçlar Bölümü’nün şefi, Bilimsel Araştırmalar Bölümü’nün yöneticisi ve Uyum Ofisi’nin Bilimsel ve Tıbbi İşler’den sorumlu yardımcısı oldu.

Dr. Frances Kelsey, Gıda ve İlaç İdaresi’ndeki ilk görevinde talidomide karşı tavır aldı. Görevin, halihazırda Avrupa’da yaygın olarak kullanılan bir uyku hapının doğrudan gözden geçirilmesi olması gerekiyordu, ancak Kelsey, ilacı tekrar tekrar alan hastalarda tehlikeli yan etkiler olduğunu öne süren bazı verilerden endişe duyuyordu. Onay vermemeye devam ederken, üreticiler onun yargısını aşmak için ellerinden geleni yaptılar.

Kasım 1961’de Almanya ve Birleşik Krallık’ta hamilelik sırasında talidomid alan annelerin artık ciddi doğum kusurlu bebekleri olduğuna dair raporlar ortaya çıkmaya başladı. Dr. Helen Taussig trajediyi öğrencilerinin birinden öğrendi ve araştırmak için Avrupa’ya gitti. Tauusig, Senato önünde ifade vererek Kelsey’nin talidomidin Amerika Birleşik Devletleri’nde tamamen yasaklanmasına yardım edebildi. Avrupa’da en az 4000 çocuk uyuşturucudan etkilendi ancak Kelsey’in titiz profesyonelliği sayesinde benzer bir trajedi Amerika’da da önlendi.

7 Ağustos 1962’de Başkan John F. Kennedy, Frances Kelsey’e Amerika Birleşik Devletleri’nde bir sivile verilen en yüksek onur olan Başkanlık Seçkin Federal Sivil Hizmet Ödülü’nü verdi. Ödülü alan ikinci kadın oldu. Kennedy şunları kabul etti: “İnsan kullanımına yönelik güvenlik açısından yeni bir ilacı değerlendirme konusundaki olağanüstü muhakemesi, Amerika Birleşik Devletleri’nde doğum şekil bozukluklarına ilişkin büyük bir trajediyi önledi. Yüksek yeteneği ve mesleki kararına olan sarsılmaz güveni sayesinde, insanlığın korunmasına olağanüstü bir katkı yaptı. Amerikan halkının sağlığı.”

Kelsey, ilaç araştırmalarında hastanın korunmasını kurumsallaştırmak için FDA ilaç düzenleme yasalarında yapılacak değişikliklerin şekillendirilmesine ve uygulanmasına yardımcı oldu. Bu düzenlemeler, ilaçların hem güvenli hem de etkili olduğunun gösterilmesini, klinik çalışmalarda kullanıldığında hastalardan bilgilendirilmiş onam alınmasını ve advers reaksiyonların FDA’ya bildirilmesini gerektiriyordu. 1995 yılında Britanya Kolumbiyası’nın Mill Bay kasabası, Dr. Kelsey’i Frances Kelsey Ortaokulu’nun adını vererek onurlandırdı. Kelsey, 2000 yılında Ulusal Kadınlar Onur Listesi’ne alındı ve 2001 yılında 87 yaşındayken Amerikan Tabipler Birliği’nin Sanal Mentoru oldu.