COVID-19 Tedavileri ve İlaçları Üzerine Son Araştırma

Kullanılan ilaçlar ve temel çıkarımlar

• Remdesivir (Veklury) şu anda FDA tarafından 2019 koronavirüs hastalığını (COVID-19) tedavi etmek için onaylanmış tek ilaçtır. Onay, remdesivir (Veklury) alan hastanede yatan hastaların daha hızlı iyileştiği yönündeki bulgulara dayanıyordu.
• COVID-19 için monoklonal antikorlar gibi diğer potansiyel tedavileri incelemek için şu anda birçok klinik çalışma bulunmaktadır .
• Araştırmacılar ayrıca COVID-19 için de etkili olup olmadıklarını görmek için eski ilaçları (tipik olarak diğer koşulları tedavi etmek için kullanılır) test ediyorlar.

ABD’de 300.000’den fazla insan COVID-19 nedeniyle öldü.Bu sayı artmaya devam ediyor.Dünyadaki Sağlık sistemleri giderek daha gergin hale geliyor ve COVID-19 için güvenli ve etkili bir tedaviye umutsuzca ihtiyacımız var. Dünyanın dört bir yanındaki bilim adamları, bir tedavi bulmak için zamana karşı yarışıyorlar. İşte yeni ortaya çıkan koronavirüs tedavileri hakkında şu ana kadar bildiklerimiz ve daha fazla bilgi elde ettiğimiz zaman sizinle paylaşacağız.

Dünyanın dört bir yanındaki hastaneler ve araştırma laboratuvarları, potansiyel bir COVID-19 tedavisi bulmak için koronavirüs pozitif hastalarda birçok farklı tedaviyi test ediyor. Aşağıda, bilim camiasında ses getiren birkaç ilaç ve tadavi hakkında bilgi vereceğiz.

Covid-19 için yaygın olarak kullanılan tedaviler ve acil kullanım izinlerine sahip olan tedavi yöntemleri

EUA:Avrupa üniversiteler birliği

COVID-19 gibi bir halk sağlığı acil durumu sırasında FDA, yeni ilaçların ve tıbbi ürünlerin hastalar için daha erişilebilir olmasına yardımcı olmak için bir acil kullanım izni (EUA) verebilir. EUA’ya sahip olmak, FDA’nın ilacı veya ürünü onayladığı anlamına gelmez. Daha ziyade, bir EUA’nın amacı, başka seçenek bulunmadığında hastaların yeni bir potansiyel tedavi almasını kolaylaştırmaktır.

Remdesivir (Veklury)

Remdesivir , hastanede intravenöz (IV) infüzyonla verilen bir antiviraldir. 22 Ekim 2020’de FDA , hastaneye yatırılması gereken 12 yaş ve üstü hastalarda COVID-19 tedavisi için remdesivir’i (Veklury) onayladı . Onay, büyük ölçüde olumlu bulgulara sahip üç çalışmadan elde edilen bulgulara dayanıyordu. Bu çalışmalar hakkında daha fazla bilgiyi burada bulabilirsiniz .

Remdesivir kullanımına ilişkin farklı öneriler bulunmaktadır. Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) önerir Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ise COVID-19 ile belli yatan hastalar için remdesivir kullanarak önermez nedeniyle verilerin eksikliği herhangi COVID-19 hasta için kullanmaktan kaçınmadı.

Remdesivir ayrıca diğer ilaçlarla kombinasyon halinde de araştırılmaktadır. Bir çalışma , hem remdesivir hem de baricitinib (Olumiant) alan hastanede yatan COVID-19 hastalarının, sadece remdesivir alanlara göre (7 güne karşı 8 gün) yaklaşık 1 gün daha hızlı iyileştiğini bildirdi. Ek olarak, hastalar her iki ilacı birlikte aldıklarında 15. günde% 30 daha yüksek klinik iyileşme şansına sahipti. Her iki ilacı da alan hastaların, sadece remdesivir alanlara kıyasla 29. günde ventilasyona ihtiyaç duyma veya ölme olasılığı daha düşüktü (% 23’e karşı% 28). FDA , fazladan oksijene veya solunum desteğine ihtiyaç duyan COVID-19 ile hastanede yatan hastalar için baricitinib ile birlikte remdesivir ile birlikte kullanılmak üzere 19 Kasım 2020’de bir EUA verdi . NIH şu anda tavsiye ediyor baricitinib’i sadece kortikosteroidler (deksametazon gibi) kullanılamıyorsa remdesivir ile birlikte kullanmak.

Remdesivir çalışmalarının hepsi umut verici değildir. 15 Ekim 2020’de Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) büyük, randomize bir çalışması , remdesivir’in hastanede yatan COVID-19 hastalarında ölüm oranı üzerinde çok az etkisi olduğunu veya hiç etkisi olmadığını buldu. Hastaların remdesivir alıp almadığına bakılmaksızın ölüm oranı yaklaşık% 11 idi. Bu sonuçlar henüz hakem tarafından değerlendirilmemiştir.

Randomize, açık etiketli bir çalışmada araştırmacılar, orta derecede COVID-19 semptomları olan yaklaşık 600 hastanede yatan hastaya baktı ve karışık sonuçlar gördü. Bazı hastalar 5 gün, bazıları 10 gün ve bazıları hiçbir gün (bu kontrol idi) remdesivir aldı ve hepsi 11 günde 7 puanlık bir skalaya göre değerlendirildi. İlacı 5 gün boyunca alan kişiler, hiç almayanlara göre ölçekte daha iyi sonuç verdi, ancak iyileşmenin klinik olarak önemli olup olmadığı belli değil. 10 gün remdesivir alanlarla almayanlar arasında fark yoktu. 5 gün remdesivir alan gruplar arasında 10 güne göre fark yoktu. Orta derecede COVID-19 semptomları olan hastaları tedavi etmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.

Çin’de COVID-19’lu 236 hasta üzerinde yapılan bir araştırma da remdesivir’in yardımcı olduğunu bulamadı. (Bu, klinik araştırmalar için altın standart olan randomize, çift kör bir çalışmaydı.) Spesifik bir analizde, çalışmadaki semptomları gösterdikten sonra 10 gün içinde remdesivir alan bir grup hasta, alanlardan biraz daha hızlı iyileşti. bir plasebo. Ancak bu fark istatistiksel olarak anlamlı değildi, yani şans eseri olabilirdi. Çalışmadaki tüm hastalara bakıldığında (ne zaman remdesivir aldıklarına bakılmaksızın), plaseboya kıyasla iyileşme süresinde bir fark yoktu. Araştırmacılar, sonuçları doğrulamak için daha büyük çalışmalara ihtiyaç olduğunu belirtiyor.

Deksametazon

Deksametazonotoimmün durumlar ve alerjik reaksiyonlar gibi çeşitli sağlık durumlarını tedavi etmek için yıllardır kullanılan yaygın bir kortikosteroid (steroid) ilaçtır. Birleşik Krallık’ta randomize bir klinik çalışma olan RECOVERY, COVID-19’a karşı etkili olup olmadığını görmek için deksametazon dahil birçok ilaç üzerinde çalışıyor. 

Araştırmacılar 4321 hastaya kıyasla düşük doz COVID-19 ile 2104 Hastanede yatan hastalarda 28. günde daha düşük ölüm oranı, (ağızdan veya IV enjeksiyon yoluyla) deksametazon günlük doz olduğunu (23 sırasıyla% ve% 26). Bu fark önemliydi. İlaç, ventilatörde olan veya fazladan oksijene ihtiyaç duyan hastalar için çok yararlı görünüyordu. Daha az şiddetli semptomları olanlar için hiçbir fayda yoktu.

Ek olarak, yedi farklı çalışmadan elde edilen bulgulara bakan bir meta-analize dayanarak, üç farklı kortikosteroidden (deksametazon, hidrokortizon veya metilprednizolon) birini alan hastanede yatan hastalarda ölüm oranları, hiç almayanlara kıyasla (% 32’ye karşı% 32) daha düşüktü. % 40). 

İyileşen plazma

24 Mart 2020’de FDA , COVID-19 hastalarını tedavi etmek için nekahet plazma kullanımı için Acil Durum Araştırma Yeni İlaç (eIND) uygulaması yayınladı. Plazma, kan hücrelerini taşıyan kanın sıvı kısmıdır. Nekahat plazma , COVID-19’dan iyileşen insanlardan toplanır. Daha sonra aktif bir koronavirüs enfeksiyonu olan birine transfekte edilir. İyileşen plazmada bulunan antikorların koronavirüs enfeksiyonuyla savaşmaya yardımcı olabileceği düşünülüyor. 

23 Ağustos 2020’de FDA , COVID-19 ile hastanede yatan hastalar için iyileşme plazması için bir acil kullanım izni (EUA) yayınladı . (Bu karar, ikna edici kanıt bulunmaması nedeniyle kararın askıya alınması yönündeki önceki bir karardan geri çevrilmiştir.) Bu, iyileşen plazmanın COVID-19 için bir tedavi olarak onaylandığı veya kanıtlandığı anlamına gelmez, ancak bunu daha kolay hale getirir. Sağlayıcılar, denemeye değer olduğunu düşünmeleri durumunda iyileşen plazma elde etmelerini sağlar.

Bu karar, tedavi verilen COVID-19 ile hastanede yatan 35.000’den fazla hastayı içeren Mayo Clinic çalışmasından elde edilen erken verilere dayanıyordu . Makale henüz hakem incelemesine tabi tutulmadı. 7. günde, 4 veya daha fazla gün sonra alan gruba kıyasla, tanıdan sonraki 3 gün içinde iyileşen plazma alan grupta ölüm oranı daha düşüktü. Bunu karşılaştırmak için herhangi bir kontrol grubu (yani herhangi bir iyileşme plazması almayan hastalar) yoktu, bu nedenle ölüm oranlarındaki farkın gerçekten tedaviden veya diğer faktörlerden kaynaklanıp kaynaklanmadığı açık değil. Daha düşük antikor seviyeli plazmaya kıyasla, daha yüksek antikor seviyelerine sahip nekahet plazma alan hastalarda ölüm oranları da daha düşüktü.

Bir Ulusal Sağlık Enstitüsü (NIH) paneli , FDA’nın kararına katılmadı ve COVID-19 için iyileşen plazma önermek için yeterli kanıt olmadığını belirtti.

Şimdiye kadar iyileşen plazma üzerine yapılan diğer araştırmalar da sonuçsuz kaldı. Çin’de yapılan küçük bir çalışmada, araştırmacılar şiddetli COVID-19 semptomları (ateş, öksürük, nefes darlığı ve göğüs ağrısı gibi) olan 10 yetişkinin tedaviyi aldıktan sonraki 3 gün içinde büyük ölçüde iyileştiğini bildirdi . Tarihi bir kontrol grubuna (daha önce COVID-19 nedeniyle hastaneye kaldırılan rastgele bir hasta grubu) kıyasla, iyileşme plazması alan grup sağlıklarında daha iyi iyileşmeler gördü. Ancak başka bir çalışmaÇin’deki 103 hastadan nekahet plazma alanlar ile almayanlar arasında klinik iyileşmede hiçbir fark görülmedi. 28 günde ölüm oranında da bir fark yoktu ve her iki gruptaki kişilerin hastaneden taburcu edilmesi yaklaşık aynı süreyi aldı.

 32 katılımcı toplam 8 plazma uygulaması çalışmalarda farklı dozları ve zamanlama ve çalışma yöntemleri, düşük kalitede olduğunu kullanılır bulundu. Ayrıca, bazı çalışmalar fayda görürken diğerleri yaramadı.